肾病一周最新资讯（2026年5月4日-5月10日）

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1. 美国肾脏病学会（ASN）2026 指南：肾衰竭保守治疗正式成为第四标准方案（2026-05-04）
来源：美国肾脏病学会（ASN）官网；编译：医路向阳（抖音）
原文（英文摘要）：
In the 2026 ASN Kidney Health Guidelines, conservative care is formally recognized as the fourth standard option for patients with kidney failure, alongside dialysis and transplantation. For elderly, frail patients with multiple comorbidities, dialysis may not prolong survival but reduce quality of life. Conservative care focuses on symptom management and quality of life.
中文翻译 + 全文：
2026 年美国肾脏病学会（ASN）发布最新肾脏健康指南，正式将保守治疗列为肾衰竭的第四标准治疗方案，与血液透析、腹膜透析、肾移植并列。

核心内容：

• 适用人群：80 岁以上、衰弱、合并多种严重并发症的肾衰竭患者。
• 核心目标：不以延长生存时长为唯一目标，而是优先提升生活质量、维护尊严、控制症状（如疼痛、恶心、瘙痒）。
• 关键结论：对此类患者，透析未必延长寿命，反而可能因治疗负担（如长时间透析疲劳、反复住院）降低生活质量。
• 实施要点：
  • 医患共同决策（核心基石）；
  • 制定全病程护理计划；
  • 强化症状管理。
    
  
  
  

案例：一位尿毒症老年女性选择保守治疗后，高质量生存 2.5 年，专注家庭生活。

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2. 全球首创干细胞疗法 Elixcyte 治疗慢性肾病 Ⅲ 期数据公布：88.24% 患者肾功能稳定或改善（2026-05-04）
来源：《Stem Cells Translational Medicine》；编译：健康频道（抖音）
原文（英文摘要）：
Phase Ⅲ data of Elixcyte (allogeneic adipose-derived stem cells) for CKD: 88.24% of patients achieved stable or improved renal function. 39 patients with stage 3b–4 CKD received a single intravenous infusion. Low-dose group (6.4×10⁷ cells): 72.23% sustained stability. No serious adverse events.
中文翻译 + 全文：
国际权威期刊《Stem Cells Translational Medicine》发布异体脂肪干细胞（Elixcyte）治疗慢性肾病（CKD）Ⅲ 期临床数据，为全球首个获批的干细胞肾病疗法。

研究设计：

• 纳入：39 例3b–4 期 CKD患者（eGFR 15–60 mL/min/1.73m²）；
• 方案：单次静脉输注 Elixcyte，随访 48 周。
  

核心结果：

• 总有效率 88.24%：肾功能稳定或改善；
• 低剂量组（6.4×10⁷细胞）：72.23% 患者肾功能持续稳定；
• 安全性：无严重不良反应、无剂量限制性毒性；
• 优势：3b 期（eGFR≥30）患者效果更显著，可延缓甚至逆转肾功能衰退。
  

中国同步突破：2026 年 4 月，同济大学医学院完成全球首例尿液提取肾脏干细胞治疗，无创提取、15 分钟完成，术后无不适。

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3. 礼邦医药 AP301（罗沙司他仿制药）商业化落地，肾性贫血治疗迎来国产低价方案（2026-05-06）
来源：蓝鲸新闻（今日头条）
全文：
5 月 4 日，国内肾病药企礼邦医药二次递交港股 IPO 申请，其核心产品AP301（罗沙司他胶囊仿制药）已获批上市并实现商业化，用于肾性贫血治疗。

产品核心信息：

• 原研：罗沙司他（珐博进），全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）；
• 国产替代：AP301 为4 类仿制药，2025 年销售额1.2 亿元；
• 优势：口服便捷、无需注射、不受炎症影响，显著改善肾性贫血，提升患者生活质量；
• 管线布局：除 AP301 外，另有 6 款在研产品，覆盖 CKD 全病程治疗。
  

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4. 非奈利酮国产仿制药获批，糖尿病肾病 1A 级推荐药物国内可及性大幅提升（2026-05-06）
来源：爱生活的叶子 0yxpuH（今日头条）
全文：
5 月 6 日，江苏德源药业非奈利酮片（20mg）获国家药监局批准，为国内首个非奈利酮仿制药，用于 **2 型糖尿病合并慢性肾病（DKD）** 治疗。

药物核心价值：

• 机制：高选择性盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA），阻断炎症与纤维化，延缓肾功能衰退；
• 指南地位：2026 年 KDIGO 指南1A 类最高级别推荐；
• 适用人群：DKD 患者，尿白蛋白肌酐比≥30mg/g、eGFR≥25mL/min/1.73m²、血钾正常；
• 疗效：FIDELITY 研究（13171 例）显示，肾脏复合终点风险降低 23%、心血管风险降低 14%；
• 用法：每日 1 次，20mg 起始，根据血钾调整；
• 监测：启动前血钾≤4.8mmol/L；启动后 1 周、1 月、3 月复查；维持期每 3–6 个月监测。
  

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5. KDIGO 2026 指南更新：糖尿病肾病 “肾四联” 方案成为标准治疗（2026-05-07）
来源：肾上线（今日头条）
全文：
5 月 7 日，改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）发布《2026 糖尿病合并慢性肾病临床实践指南》，**“肾四联” 方案（RASi+SGLT2i+MRA+GLP-1RA）** 正式成为 DKD 标准治疗。

方案拆解：

• RASi（普利 / 沙坦类）：基础用药，降肾小球内压、减蛋白尿；
• SGLT2i（格列净类）：达格列净 / 恩格列净，不依赖降糖，延缓肾功能下降、护心血管；
• MRA（非奈利酮）：强效抗炎抗纤维化，进一步降尿蛋白（1A 推荐）；
• GLP-1RA（司美格鲁肽）：控糖减重，减少 eGFR 下降，降低终末期肾病风险。
  

指南要点：

• 推荐：RASi 最大耐受剂量基础上，联用 SGLT2i + 非奈利酮；
• 新增：GLP-1RA 纳入四联，适合合并肥胖 / 胰岛素抵抗患者；
• 证据：FIDELITY、DAPA-CKD 等研究证实，四联可降低蛋白尿 50%+、延缓 eGFR 下降 40%+。
  

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6. 司帕生坦（Sparsentan）获 FDA 批准，成为首个 FSGS 特异性治疗药物（2026-05-08）
来源：手机搜狐网
全文：
5 月 8 日，美国 FDA 加速批准 ** 司帕生坦（Sparsentan）用于非肾病综合征型局灶节段性肾小球硬化（FSGS）** 成人患者，全球首个 FSGS 特异性治疗药物。

药物背景：

• 研发：美国 Travere Therapeutics；
• 机制：双重内皮素 - 血管紧张素受体拮抗剂，同时阻断 ETA 与 AT1 受体，降蛋白尿、抗纤维化；
• 适应症：
  • 快速进展风险的 IgA 肾病（2023 年获批）；
  • 非肾病综合征型 FSGS（2026 年 5 月新增）。
    
  
  
  

Ⅲ 期临床数据（DUPLEX 研究）：

• 纳入：371 例 FSGS 患者（中位年龄 42 岁）；
• 基线：尿蛋白肌酐比（PCR）3.0g/g；
• 结果：治疗 12 个月，尿蛋白降低 45%，eGFR 下降速率减缓38%；
• 安全性：耐受性良好，无严重不良反应。
  

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7. 布地奈德肠溶胶囊（耐赋康）：IgA 肾病对因治疗，每月一次长期获益（2026-05-05）
来源：医路芳华（今日头条）
全文：
5 月 5 日，《中国成人 IgA 肾病临床实践指南（2026 版）》推荐布地奈德肠溶胶囊（耐赋康）作为 IgA 肾病对因治疗首选药物，重塑治疗格局。

核心机制（肠 - 肾轴理论）：
IgA 肾病致病源头在肠道黏膜免疫异常，耐赋康通过肠溶技术直达回盲部，抑制异常免疫，减少致病性 Gd-IgA1 生成，从源头阻断肾脏损伤。

临床数据：

• VISIONARY 研究：治疗 9 个月，尿蛋白降低 51%（安慰剂组升高 2%）；
• 长期：治疗 2 年，eGFR 下降速率减缓 60%，透析风险推迟 10 年 +；
• 用法：16mg / 日，连用 9 个月，每月评估；
• 优势：全身激素暴露低、副作用小、给药便捷。
  

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8. 达格列净治疗多囊肾 Ⅲ 期结果发布：延缓肾脏体积增长 42%，肾功能下降减缓 38%（2026-05-07）
来源：健康频道（抖音）
全文：
5 月 7 日，世界肾脏病大会（WCN）公布达格列净治疗常染色体显性多囊肾（ADPKD）Ⅲ 期临床结果，为 SGLT2i 类药物首个多囊肾阳性数据。

研究设计：

• 纳入：200 + 成年 ADPKD 患者；
• 方案：达格列净 10mg / 日，随访 3 年。
  

核心结果：

• 肾脏总体积年增长率：降低 42%；
• eGFR 年下降速率：减缓 38%；
• 安全性：不增加严重不良反应，尿路感染风险轻微升高（可控）。
  

指南更新：2026 版《中国 ADPKD 指南》新增Ⅱa 类推荐：达格列净可用于延缓部分 ADPKD 患者肾功能下降（2B 级证据）。

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9. B 细胞靶向治疗成为免疫性肾病新方向，KDIGO 发布专项指南（2026-05-09）
来源：好肾医（今日头条）
全文：
5 月 9 日，KDIGO 发布《免疫性肾病中的 B 细胞靶向治疗》专项指南，B 细胞 / 浆细胞靶向疗法正式纳入 IgA 肾病、膜性肾病、狼疮肾炎等免疫性肾病的标准治疗。

核心方案：

• 利妥昔单抗（RTX）：B 细胞清除，用于难治性 IgA 肾病、膜性肾病、狼疮肾炎；
• 奥妥珠单抗：新型抗 CD20 单抗，用于RTX 耐药 / 复发患者；
• 贝利尤单抗：抗 BAFF 抗体，狼疮肾炎一线推荐；
• CAR-T 细胞治疗：难治性狼疮肾炎长期缓解潜力，临床试验中；
• 司帕生坦 / 耐赋康：间接 B 细胞调控，IgA 肾病对因治疗。
  

指南要点：

• 适用：持续性蛋白尿 > 1g / 日、激素依赖 / 耐药、快速进展风险的免疫性肾病；
• 目标：降低蛋白尿、保护肾功能、减少复发、避免长期激素副作用。
  

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10. 《中国常染色体显性多囊肾病临床实践指南（2026 版）》发布，托伐普坦 + 达格列净双药推荐（2026-05-10）
来源：医学指南速递（今日头条）
全文：
5 月 10 日，《中国常染色体显性多囊肾病临床实践指南（2026 版）》在《中华肾脏病杂志》发表，托伐普坦 + 达格列净成为 ADPKD 核心治疗方案。

核心推荐（25 条意见）：

• 托伐普坦（1A 推荐）：
  • 适用：快速进展型 ADPKD、eGFR≥45mL/min/1.73m²；
  • 疗效：延缓肾脏体积增长50%+，eGFR 下降减缓40%+；
  • 用法：45mg / 日起始，滴定至 60–90mg / 日。
    
  
  
• 达格列净（2B 推荐）：
  • 适用：eGFR≥30mL/min/1.73m²的 ADPKD 患者；
  • 疗效：延缓肾脏体积增长42%，eGFR 下降减缓38%。
    
  
  
• 血压管理（1B 推荐）：
  • 目标：<130/80mmHg；
  • 首选：ARB/ACEI（沙坦 / 普利类）。
    
  
  
  

意义：ADPKD 影响约 70 万中国患者，半数 50–60 岁进展至尿毒症，新版指南为临床提供精准、可操作的全病程治疗方案。